Kliničnih preskušanj

V skupini NIF niso opazili novih zatrdlin v primerjavi z IP. (P=0,0150) V skupini IP so opazili zlomljeno iglo, v skupini NIF ni bilo tveganja.Prilagojeno povprečno znižanje od izhodišča za 0,55 % HbA1c v 16. tednu v skupini NFI ni bilo slabše in je bilo statistično boljše v primerjavi z 0,26 % v skupini IP.Dajanje insulina z NIF bi lahko zagotovilo boljši varnostni profil kot z IP injekcijami, z zmanjšanjem kožnih prask, zatrdlin, bolečine in brez tveganja za zlomljene igle.

Uvod:

Delež bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki uporabljajo inzulin, je še vedno zelo nizek in se pogosto začne sorazmerno pozno.Ugotovljeno je bilo, da številni dejavniki vplivajo na zamudo pri uporabi inzulina, vključno s strahom pred iglami, psihološkimi motnjami med injiciranjem inzulina in neprijetnostmi injiciranja inzulina, ki so bili vsi pomembni razlogi, da bolniki zavračajo zdravljenje z inzulinom.Poleg tega lahko zapleti pri injiciranju, kot so zatrdline, ki jih povzroči dolgotrajna ponovna uporaba igle, prav tako vplivajo na učinkovitost zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki so že uporabljali insulin.

Injektor insulina brez igle je zasnovan za bolnike s sladkorno boleznijo, ki se bojijo injekcij ali nočejo uvesti insulinske terapije, ko je jasno indicirana.Ta študija je bila namenjena ovrednotenju zadovoljstva bolnikov in skladnosti z brezigelnim injektorjem insulina v primerjavi z običajnimi injekcijami insulinskega peresnika pri bolnikih s T2DM, zdravljenih 16 tednov.

Metode:

Skupaj 427 bolnikov s T2DM je bilo vključenih v multicentrično, prospektivno, randomizirano, odprto študijo in so bili randomizirani 1:1 za prejemanje bazalnega insulina ali predhodno mešanega insulina z brezigelnim injektorjem ali z običajnimi injekcijami insulinskega peresnika.

rezultat:

Pri 412 bolnikih, ki so zaključili študijo, so se povprečni rezultati vprašalnika SF-36 znatno povečali tako v skupini z brezigelnim injektorjem kot v skupini z običajnim insulinskim peresnikom, brez pomembne razlike med skupinama v skladnosti.Vendar pa so preiskovanci v skupini z brezigelnimi injektorji po 16 tednih zdravljenja pokazali bistveno višje rezultate zadovoljstva z zdravljenjem kot tisti v skupini z običajnim insulinskim peresnikom.

Povzetek:

Pri tem rezultatu SF-36 ni pomembne razlike med insulinskim peresnikom in skupinami za injiciranje brez igle.

Injiciranje inzulina brez igle vodi do večjega zadovoljstva pacientov in boljšega sprejemanja zdravljenja.

Zaključek:

Injektor brez igle je izboljšal kakovost življenja bolnikov s T2DM in znatno povečal njihovo zadovoljstvo z zdravljenjem z insulinom v primerjavi z običajnimi injekcijami insulinskega peresnika.